Ботильоны Gianvito Rossi

Ботильоны Gianvito RossiБотильоны<br>Для производства модели с октрытым мысом мастера марки использовали гладкую кожу нежного пудрового оттенка. Ботильоны со знаковым для обуви, созданной Джанвито Росси, вырезом, дополнены высоким каблуком, обтянутым кожей.<br><br>Российский размер RU: 37<br>Пол: Женский<br>Возраст: Взрослый<br>Размер производителя vendor: 37<br>Материал: Кожа натуральная: 100%; Стелька-кожа: 100%; Подошва-кожа: 100%;<br>Цвет: БежевыйБотильоны
Для производства модели с октрытым мысом мастера марки использовали гладкую кожу нежного пудрового оттенка. Ботильоны со знаковым для обуви, созданной Джанвито Росси, вырезом, дополнены высоким каблуком, обтянутым кожей.

Российский размер RU: 37
Пол: Женский
Возраст: Взрослый
Размер производителя vendor: 37
Материал: Кожа натуральная: 100%; Стелька-кожа: 100%; Подошва-кожа: 100%;
Цвет: Бежевый

Подробнее >>>









Корм для собак и щенков GO! Беззерновой при чувств. пищеварении, со свежей олениной сух. 230г

Корм для собак и щенков GO! Беззерновой при чувств. пищеварении, со свежей олениной сух. 230гКорма сухие<br>Состав: филе свежей оленины, свежее мясо оленя, тапиока, горошек, чечевица, нут, масло канолы, высушенный корень цикория, хлорид натрия, хлорид калия, хлорид холина, витамин A, витамин D3 добавки, витамин E, инозитол, ниацин, l-аскорбил (2 полифосфатисточ...<br><br>Объем л: 0.001<br>Вес товара кг: 0.23<br>Высота м: 0.23<br>Длина м: 0.025<br>Ширина м: 0.15Корма сухие
Состав: филе свежей оленины, свежее мясо оленя, тапиока, горошек, чечевица, нут, масло канолы, высушенный корень цикория, хлорид натрия, хлорид калия, хлорид холина, витамин A, витамин D3 добавки, витамин E, инозитол, ниацин, l-аскорбил (2 полифосфатисточ...

Объем л: 0.001
Вес товара кг: 0.23
Высота м: 0.23
Длина м: 0.025
Ширина м: 0.15

Подробнее >>>










Универсальная водоотталкивающая пропитка для одежды и обуви "Штрих" НЕЙТРАЛЬНЫЙ (аэрозольный баллон,) 300 мл

Универсальная водоотталкивающая пропитка для одежды и обуви Штрих НЕЙТРАЛЬНЫЙ (аэрозольный баллон,) 300 млт0001356Универсальная водоотталкивающая пропитка на основе фторкарбоновых смол предназначена для ухода за обувью, одеждой и другими изделиями (палатками, зонтами) из всех видов гладких кож, замши, нубука, текстиля. Обеспечивает 100% защиту от влаги, пыли и грязи, предохраняет от образования солевых разводов. Не нарушает структуры материала, сохраняя его эластичность и воздухопроницаемость. Пропитка бесцветная, что позволяет обрабатывать ею любые цветные поверхности, нуждающиеся в защите от влаги. Незаменима для обработки туристической обуви и снаряжения.Универсальная водоотталкивающая пропитка на основе фторкарбоновых смол предназначена для ухода за обувью, одеждой и другими изделиями (палатками, зонтами) из всех видов гладких кож, замши, нубука, текстиля. Обеспечивает 100% защиту от влаги, пыли и грязи, предохраняет от образования солевых разводов. Не нарушает структуры материала, сохраняя его эластичность и воздухопроницаемость. Пропитка бесцветная, что позволяет обрабатывать ею любые цветные поверхности, нуждающиеся в защите от влаги. Незаменима для обработки туристической обуви и снаряжения.

Подробнее >>>








Набор для вышивания бисером Осенний блюз Абрис Арт АВ-312

Набор для вышивания бисером Осенний блюз Абрис Арт АВ-312Вышивка бисером<br><br><br>Техника: частичная вышивка бисером<br>Тип вышивки: Вышивка бисером<br>Основа: Холст<br>Тип выкладки: Частичная выкладка<br>Кол-во цветов: 19<br>Материал: натуральный холст, бисер<br>Размер: 50x32 см<br>Бренд-производитель аксессуаров: Чехия (Preciosa, Япония, Matsuno)<br>Цвет: микс<br>В состав набора входит: бисер  - 11798 штук Matsuno Япония, PRECIOSA Чехия (всего цветов - 19), льняная основа с нанесеннВышивка бисером


Техника: частичная вышивка бисером
Тип вышивки: Вышивка бисером
Основа: Холст
Тип выкладки: Частичная выкладка
Кол-во цветов: 19
Материал: натуральный холст, бисер
Размер: 50x32 см
Бренд-производитель аксессуаров: Чехия (Preciosa, Япония, Matsuno)
Цвет: микс
В состав набора входит: бисер - 11798 штук Matsuno Япония, PRECIOSA Чехия (всего цветов - 19), льняная основа с нанесенн

Подробнее >>>









Автодиск REPLICA MR103

Автодиск REPLICA MR103Колесные диски<br><br><br>Диаметр: 16<br>Ширина: 7.5<br>PCD: 5*112<br>ET: 45<br>DIA: 66.6<br>Цвет: S<br>Тип: ЛитойКолесные диски


Диаметр: 16
Ширина: 7.5
PCD: 5*112
ET: 45
DIA: 66.6
Цвет: S
Тип: Литой

Подробнее >>>













Ультралегкий дневной крем с PCM-комплексом 50 мл (Dr. roland sacher)

Ультралегкий дневной крем с PCM-комплексом 50 мл (Dr. roland sacher)Средства против старения кожи<br>Роскошный дневной крем одновременно ухаживает за кожей лица и служит идеальной базой под макияж. Благодаря ему кожа выглядит ухоженной, сияющей и свежей на протяжение всего дня. Суперэффективный PCM-комплекс питают и увлажняют кожу, стимулируют процессы метаболизма, защищают от оксидантного стресса и фотостарения, а золотые и серебряные пигменты дарят коже привлекательное, манящее своей таинственностью сияние.<br><br>Линейка: Dr. roland sacher<br>Объем мл: 50<br>Пол: Женский<br>Тип кожи: Нормальная кожа, Комбинированная кожа, Сухая кожа<br>Проблема: Снижение плотности и упругости кожи, Тусклый цвет лица<br>Назначение: Антиоксидантный уход (предупреждение старения)<br>Зона применения: Уход за лицомСредства против старения кожи
Роскошный дневной крем одновременно ухаживает за кожей лица и служит идеальной базой под макияж. Благодаря ему кожа выглядит ухоженной, сияющей и свежей на протяжение всего дня. Суперэффективный PCM-комплекс питают и увлажняют кожу, стимулируют процессы метаболизма, защищают от оксидантного стресса и фотостарения, а золотые и серебряные пигменты дарят коже привлекательное, манящее своей таинственностью сияние.

Линейка: Dr. roland sacher
Объем мл: 50
Пол: Женский
Тип кожи: Нормальная кожа, Комбинированная кожа, Сухая кожа
Проблема: Снижение плотности и упругости кожи, Тусклый цвет лица
Назначение: Антиоксидантный уход (предупреждение старения)
Зона применения: Уход за лицом

Подробнее >>>





Джинсы Frankie Morello

Джинсы Frankie MorelloДжинсыДжинсы

Подробнее >>>














Диспорт лиофилизат для раствора 300 ЕД 3мл №1 флакон

Диспорт лиофилизат для раствора 300 ЕД 3мл №1 флаконМиорелаксанты<br>Фармакологическое действие<br><br><br><br>Миорелаксант. Действующим началом является токсин Clostridium botulinum типа А, который блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, что приводит к снятию мышечного спазма в области введения препарата. Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно, по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой.<br><br><br><br><br><br>Фармакокинетика<br><br><br><br>Данных о фармакокинетике препарата Диспорт&reg; не имеется.<br><br><br><br><br>Показания к применению препарата ДИСПОРТ®<br>  <br><br>  <br>&mdash; блефароспазм, гемифациальный спазм, спастическая кривошея, спастичность мышц руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица у взрослых;<br>  <br>— динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, при ДЦП у детей в возрасте 2 лет и старше;<br>  <br>— гипергидроз подмышечной области.<br>  <br><br>    <br>  Режим дозирования<br>    <br>  Двусторонний и односторонний блефароспазм, гемифациальный спазм<br>  <br>Содержимое флакона 300 ЕД разводят в 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, содержимое флакона 500 ЕД разводят в 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл и того и другого раствора содержит 200 ЕД препарата Диспорт®.<br>  <br>Для взрослых и пациентов пожилого возраста для лечения двустороннего блефароспазма рекомендуемая начальная доза составляет 120 ЕД на каждый глаз. Препарат вводят п/к в объеме 0.1 мл (20 ЕД) медиально, в объеме 0.2 мл (40 ЕД) - латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями верхней и нижней частей круговой мышцы (m.orbicularis oculi) пораженного глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко (m.levator palpebrae superioris).<br>  <br><br>  <br>Проявление клинического эффекта можно ожидать в течение 2-4 дней, максимальный лечебный эффект развивается в течение 2 недель.<br>  <br>Инъекции следует повторять каждые 12 недель или по показаниям для предупреждения рецидива симптомов. При каждом последующем введении дозу препарата следует уменьшать до 80 ЕД на глаз. Например, 0.1 мл (20 ЕД) медиально и 0.1 мл (20 ЕД) латерально над глазом и ниже глаза. В дальнейшем доза препарата может быть снижена до 60 ЕД на глаз, за счет исключения введения препарата медиально в нижнее веко. Последующие дозы врач определяет в соответствии с полученным эффектом.<br>  <br>При одностороннем блефароспазме инъекции следует ограничить областью пораженного глаза. Аналогичное лечение проводят при гемифациальном спазме.<br>  <br>Спастическая кривошея<br>  <br>Содержимое флакона 300 ЕД разводят в 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а флакона 500 ЕД в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл и того и другого раствора содержит 500 ЕД препарата Диспорт®.<br>  <br>Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяют у взрослых всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при значимом дефиците массы тела или у лиц пожилого возраста, со сниженной мышечной массой тела.<br>  <br>Для лечения спастической кривошеи начальная суммарная разовая доза составляет 500Данная доза распределяется между 2 или 3 наиболее активными мышцами шеи.<br>  <br>При ротационной кривошее препарат в дозе 500 ЕД вводят следующим образом: 350 ЕД в ременную мышцу головы (m. splenius capitis), ипсилатерально направлению ротации головы и 150 ЕД в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus), контрлатеральную ротации.<br>  <br>При латероколлисе (наклоне головы к плечу) дозу препарата 500 ЕД распределяют следующим образом: 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мышцу головы (m.splenius capitis) и 150 ЕД - ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus). В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы (m.trapezius) или мышцы, поднимающей лопатку (m.levator scapulae), может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографии.<br>  <br>Когда требуется введение препарата в 3 мышцы, доза 500 ЕД распределяется следующим образом: 300 ЕД вводят в ременную мышцу головы (m.splenius capitis), 100 ЕД - в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m.sternocleidomastoideus), 100 ЕД - в третью мышцу (трапециевидную мышцу или мышцу, поднимающую лопатку).<br>  <br>При антероколлисе (наклоне головы вперед) вводят по 150 ЕД в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы (m. sternocleidomastoideus).<br>  <br>При ретроколлисе (наклоне головы назад) дозу 500 ЕД распределяют следующим образом: вводят по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы (m.splenius capitis). В случае недостаточного клинического эффекта после инъекции можно через 6 недель ввести препарат в трапециевидные мышцы (m.trapezius) билатерально (в дозе до 250 ЕД на каждую мышцу). Двусторонние инъекции в ременные мышцы (m.splenius capitis) могут повысить риск развития слабости мышц шеи.<br>  <br>При последующем назначении препарата дозы могут быть адаптированы в соответствии с клиническим эффектом и возникшими побочными эффектами. Рекомендуемые суммарные дозы составляют 250-1000 Применение препарата в более высоких дозах может сопровождаться увеличением частоты побочных эффектов, в частности дисфагии.<br>  <br>Клиническое улучшение при спастической кривошее отмечается в течение 1 недели после инъекции. Инъекции следует повторять каждые 8-12 недель или по мере необходимости.<br>  <br>Для лечения других форм кривошеи большое значение имеет применение электромиографии (ЭМГ) для выявления и введения препарата в наиболее активные мышцы. ЭМГ следует использовать для диагностики всех сложных форм кривошеи или при повторном обследовании пациентов с отсутствием положительной динамики после введения препарата, для проведения инъекций в глубокие мышцы и у пациентов с избыточной массой тела и трудно пальпируемыми мышцами шеи.<br>  <br>Спастичность руки после инсульта у взрослых<br>  <br>Определение показаний для введения препарата Диспорт® при лечении спастичности руки после инсульта производится неврологом через 3 месяца после перенесенного инсульта.<br>  <br>Во флакон с препаратом, содержащий 300 ЕД, вводят 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида, а во флакон с препаратом, содержащий 500 ЕД, вводят 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида. В обоих случаях получая раствор, содержащий 500 ЕД препарата Диспорт® в 1 мл.<br>  <br>Максимальная суммарная разовая доза составляет 1000 ЕД, которую распределяют между следующими 5 мышцами: глубоким сгибателем пальцев (m.flexor digitorum profundus), поверхностным сгибателем пальцев (m.flexor digitorum superficialis), локтевым сгибателем запястья (m.flexor carpi ulnaris), лучевым сгибателем запястья (m.flexor carpi radialis) и двуглавой мышцей плеча (m.biceps brachii).<br>  <br>При выборе места инъекции следует руководствоваться стандартным точками ЭМГ, а непосредственное место инъекции определяется пальпацией. Во все мышцы, кроме двуглавой мышцы плеча (m.biceps brachii), инъекции проводят в одну точку. В двуглавую мышцу плеча (m.biceps brachii) инъекцию проводят в 2 точках.<br>  <br>Начальная суммарная доза препарата может быть снижена до 500 ЕД для предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени малы по объему, когда инъекция в двуглавую мышцу плеча (m.biceps brachii) не проводится, или когда пациентам инъекция делается в несколько точек одной мышцы.<br>  <br>Клиническое улучшение наступает в течение 2 недель после инъекции. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 12 недель.<br>  <br>Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица<br>  <br>Основной областью применения препарата Диспорт® с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица и шея подвергаются коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже.<br>  <br>Содержимое флакона 300 ЕД разводят 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а содержимое флакона 500 ЕД разводят 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. При данном разведении 1 мл и того и другого раствора содержит 200 ЕД препарата Диспорт®.<br>  <br>Суммарная рекомендуемая доза при однократном введении во все четыре области (межбровная область, область лба, наружного угла глаза и спинки носа) не должна превышать 200 ЕД препарата Диспорт®.<br>  <br>Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в мышцу, сморщивающую бровь (m.corrugator supercilii) по 8-10 ЕД на 2-4 точки и m.procerus по 5-10 ЕД в 2 точки. Общая доза составляет от 42 до 100<br>  <br>Устранение гиперкинетических складок в области лба производится путем введения препарата в область максимального напряжения лобной мышца (m.frontalis). Количество точек введения может быть произвольным. Все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей на одной линии или V-образно. Оптимальная суммарная доза препарата Диспорт® в этой области составляет 30-40 ЕД (максимальная - 90 ЕД) из расчета по 5-15 ЕД на одну точку, общее количество точек 4-6.<br>  <br>Коррекция складок в области наружного угла глаза (гусиные лапки) осуществляется п/к введением в точки, расположенные на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, из расчета 5-15 ЕД препарата Диспорт® на одну точку введения. Количество точек - от 2 до 4 на каждый глаз. Максимальная рекомендуемая суммарная доза на обе стороны составляет 120<br>  <br>Частота повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 мес.<br>  <br>Если во время первой инъекции была введена адекватная доза препарата, то при проведении второй и последующих инъекций суммарная доза препарата Диспорт® может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение интервала между инъекциями препарата до 6-9 мес. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить.<br>  <br>Для коррекции морщин в области спинки носа инъекции осуществляются в середину брюшка носовых мышц. Доза распределяется по 5-10 ЕД на 1-2 точки в каждую мышцу.<br>  <br>Миорелаксирующее действие препарата Диспорт® на мимические мышцы лица клинически проявляется на 2-3 день после введения и достигает максимума на 14-15 день.<br>  <br>Рекомендуемые дозы препарата Диспорт®, используемые в эстетической медицине, не вызывают системных побочных эффектов.<br>  <br>Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью при ДЦП у детей в возрасте 2 лет и старше<br>  <br>Содержимое флакона 300 ЕД растворяют в 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а содержимое флакона 500 ЕД в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая и в том и в другом случае раствор, содержащий 500 ЕД в 1 мл.<br>  <br>Препарат вводят в/м в икроножные мышцы (m. gastrocnemius). Начальная рекомендуемая доза составляет 20 ЕД/кг массы тела и делится поровну между икроножными мышцами (m. gastrocnemius). При поражении одной икроножной мышцы (m.gastrocnemius) препарат вводят в дозе 10 ЕД/кг. Оптимальная доза определяется индивидуально, последующее лечение следует планировать после оценки результатов применения начальной дозы. Во избежание развития побочных эффектов не следует превышать максимальную дозу 1000 Препарат преимущественно вводят в икроножную мышцу (m.gastrocnemius), однако возможно введение в камбаловидную мышцу (m.soleus) и заднюю большеберцовую мышцу (m.tibialis posterior). Для определения наиболее активных мышц можно использовать метод электромиографии.<br>  <br>В случаях, когда мышцы-мишени пациента малы по объему, начальную дозу препарата следует снизить для предотвращения развития их излишней слабости. Клиническое улучшение наступает в течение 2 недель после введения препарата. Инъекции повторяют по мере необходимости с интервалами не менее 12 недель, при этом вводимая доза может варьировать от 10 до 30 ЕД на 1 кг массы тела в зависимости от эффекта предыдущей инъекции.<br>  <br>Лечение гипергидроза подмышечной области<br>  <br>Содержимое флакона 300 ЕД разводят 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а содержимое флакона 500 ЕД разводят 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая и в том и в другом случае раствор, содержащий 200 ЕД в 1 мл.<br>  <br>Рекомендуемая начальная доза - 100 ЕД на одну подмышечную область. Если желаемый эффект не достигается, то возможно последующее увеличение дозы до 200<br>  <br>Область введения препарата определяют пробой Минора. Проба проводится до лечения и, при необходимости, в динамике, при комнатной температуре (22-24&deg;С) после 15-минутного отдыха пациента. Для проведения пробы необходимо: 5% спиртовой раствор йода; картофельный крахмал; маркер; антисептик; кисточка; марлевые салфетки.<br>  <br>Пациент находится в положении лежа, руки под головой. Область потоотделения обрабатывают 5% спиртовым раствором йода и через 1 мин на эту зону салфеткой или кисточкой наносят тонким слоем картофельный крахмал. Результаты теста оценивают через 5 мин. При наличии потоотделения визуально наблюдается окрашивание обработанной поверхности в синий цвет. Интенсивность окраски (от бледно-синего до сине-черного) коррелирует с активностью потоотделения. После проведенной пробы площадь гипергидроза отмечают маркером, затем крахмал смывают спиртом или другим антисептиком.<br>  <br>Внутрикожные инъекции проводят в десять точек в каждой аксилярной области, в каждую точку вводят по 10 ЕД препарата в объеме 0.05 мл, 100 ЕД на одну область. Максимальный терапевтический эффект развивается в течение 2 недель. В большинстве случаев рекомендуемая начальная доза подавляет потоотделение на срок до 48 недель. Периодичность повторных инъекций определяют индивидуально при восстановлении исходного уровня потоотделения, но не чаще, чем раз в 12 недель. Если есть какие-либо доказательства кумулятивного эффекта при повторных инъекциях, сроки проведения повторных инъекций для каждого пациента определяют индивидуально.<br>  <br>Правила приготовления раствора для инъекций<br>  <br>С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку контроля первого вскрытия.<br>  <br>При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом. Лиофилизат разводят, вводя во флакон регламентированный объем 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, путем прокола пробки стерильной иглой размера 23 или 25. Полученный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Поскольку препарат не содержит консерванта, рекомендуется его использовать сразу же после растворения. Разведенный препарат может храниться не более 8 ч при температуре от 2° до 8°С.<br>  <br>Правила обработки инструментов и уничтожения отходов<br>  <br>Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать разбавленным раствором натрия гипохлорита, содержащим 1% активного хлора. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, следует утилизировать в соответствии со стандартной больничной практикой.<br>  <br>Пролитый препарат следует удалить абсорбирующей салфеткой, смоченной в 1% растворе натрия гипохлорита.<br>  <br><br>  <br>Побочное действие<br>  <br>Во время проведения различных клинических исследований препарата Диспорт® с участием около 7800 пациентов побочные реакции развивались со следующей частотой: очень часто (&ge;1/10), часто (?1/100, до <1/10), нечасто (?1/1000, до <1/100), редко (<1/1000), очень редко (&le;1/10 000).<br>  <br>Общие побочные эффекты<br>  <br>Со стороны нервной системы: редко - невралгическая амиотрофия.<br>  <br>Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь.<br>  <br>Местные реакции: часто - боль и гематома в месте введения; нечасто - раздражение, чувство жжения в месте инъекции, которое длится 1-2 мин.<br>  <br>Общие реакции: часто - общая слабость, утомляемость, гриппопободный синдром.<br>  <br>Спастичность руки у взрослых после инсульта<br>  <br>Побочные реакции зарегистрированы в 14 клинических исследованиях с участием 141 пациента.<br>  <br>Со стороны пищеварительной системы: часто - дисфагия (была зарегистрирована когда были использованы дозы превышающие 2700 ЕД, введенные в одну точку или распределенные между несколькими точками введения).<br>  <br>Со стороны костно-мышечной системы: часто - слабость мышц руки.<br>  <br>Прочие: часто - случайная травма/падение.<br>  <br>Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом<br>  <br>Побочные реакции зарегистрированы в 14 клинических исследованиях с участием около 900 пациентов.<br>  <br>Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея.<br>  <br>Со стороны костно-мышечной системы: часто - слабость мышц ноги.<br>  <br>Со стороны мочевыделительной системы: часто - недержание мочи.<br>  <br>Прочие: часто - случайная травма вследствие падения и аномальная походка, которые являются следствием чрезмерной слабости мышц и/или распространением действия токсина на другие, близлежащие к месту инъекции, мышцы, вовлеченные или участвующие в определенном двигательном акте и в поддержании равновесия тела пациента в положении стоя и при ходьбе.<br>  <br>Спастическая кривошея<br>  <br>Побочные реакции зарегистрированы в 21 клиническом исследовании с участием около 4100 пациентов.<br>  <br>Со стороны нервной системы: часто - дисфония; нечасто - головная боль.<br>  <br>Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нарушение аккомодации.<br>  <br>Со стороны дыхательной системы: редко - респираторные расстройства.<br>  <br>Со стороны пищеварительной системы: очень часто - дисфагия; нечасто - сухость во рту.<br>  <br>Дисфагия носит дозозависимый эффект и происходит наиболее часто при введении препарата в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. Может потребоваться диета с исключением грубой пищи до исчезновения симптомов<br>  <br>Блефароспазм и гемифациальный спазм<br>  <br>Побочные реакции зарегистрированы в 13 клинических исследованиях с участием около 1400 пациентов.<br>  <br>Со стороны нервной системы: часто - слабость мышц лица; нечасто - парез мышц лица.<br>  <br>Со стороны органов зрения: очень часто - птоз; часто - диплопия, сухость глаз, слезоотделение; редко - офтальмоплегия.<br>  <br>Дерматологические реакции: часто - отек век; редко - заворот века.<br>  <br>Побочное действие может иметь место при несоблюдении врачом правил выполнения инъекции (разведения, точного расчета вводимой дозы, правильного выбора точек введения, направления иглы и глубины введения) и связанной с этим излишней диффузией препарата и временным параличом близлежащих к месту инъекции группы мышц.<br>  <br>Подмышечный гипергидроз<br>  <br>Побочные реакции зарегистрированы в 4 клинических исследованиях с участием около 217 пациентов.<br>  <br>Дерматологические реакции: часто - компенсаторное потоотделение.<br>  <br>Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица<br>  <br>Зарегистрированы следующие побочные реакции (обычно от легкой до умеренной интенсивности).<br>  <br>Со стороны органа зрения: часто - отек век и слизитой оболочки глаза; нечасто - сухость слизистой оболочки глаза (сухой кератоконъюнктивит).<br>  <br>Со стороны костно-мышечной системы: часто - слабость соседних к месту введения мышц, что также часто приводит к птозу век, астенопии (слабость зрения) или, нечасто, к парезу мышц лица и расстройствам зрения.<br>  <br>Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (также часто наблюдаемая в группе плацебо).<br>  <br>Дерматологические реакции: нечасто - сыпь, кожный зуд; редко - крапивница.<br>  <br>Местные реакции: очень часто - боль, гематома, кожный зуд, парестезии, эритема, сыпь в месте введения препарата (которые также часто отмечались и в группе плацебо).<br>  <br>Пострегистрационный опыт применения<br>  <br>Большинство побочных эффектов являются умеренными и преходящими.<br>  <br>Редко: расстройства пищеварения, кожные аллергические реакции, головокружение, головные боли.<br>  <br>Очень редко (1/10 000): выраженная мышечная слабость, дисфагия, аспирационная пневмония, которая может вызвать летальный исход.<br>  <br><br>    <br>  Противопоказания к применению препарата ДИСПОРТ®<br>  <br>— острые заболевания (введение препарата осуществляют после выздоровления);<br>  <br>— беременность;<br>  <br>— период лактации (грудного вскармливания);<br>  <br>— повышенная чувствительность к компонентам препарата.<br>  <br><br>    <br>  Применение препарата ДИСПОРТ® при беременности и кормлении грудью<br>  <br>Диспорт® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).<br>  <br>Исследований влияния препарата Диспорт® на репродуктивность и тератогенность не проводилось. Безопасность применения препарата Диспорт® при беременности и в период грудного вскармливания не подтверждена.<br>  <br><br>  <br>Особые указания<br>  <br>Лечение препаратом Диспорт® должны проводить специалисты, имеющие опыт диагностики и лечения данных заболеваний и прошедшие подготовку по проведению лечения этим препаратом.<br>  <br>С особой осторожностью следует повторно вводить препарат больным, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию.<br>  <br>Были зарегистрированы побочные эффекты, возникающие в результате действия токсина на мышцы, отдаленные от места введения препарата. Пациенты, получающие Диспорт® в терапевтических дозах, могут испытывать общую мышечную слабость. Риск возникновения подобных побочных эффектов может быть уменьшен при соблюдении рекомендаций по дозированию препарата и применении препарата в минимальных эффективных дозах.<br>  <br>С осторожностью и под строгим медицинским контролем назначают препарат пациентам с субклиническими или клиническими проявлениями поражений нервно-мышечной передачи (например, бульбоспинальный паралич). Такие пациенты могут иметь повышенную чувствительность к препаратам ботулинического токсина, которые могут вызвать у них резко выраженную мышечную слабость.<br>  <br>С осторожностью следует вводить Диспорт® пациентам с нарушениями функций глотания и дыхания, т.к. данные нарушения могут быть усугублены вследствие распространенного действия токсина на соответствующие мышцы.<br>  <br>У пациентов, страдающих хроническими респираторными заболеваниями, в редких случаях возможно развитие аспирации.<br>  <br>При терапии ботулиническими токсинами типа А и В были зарегистрированы единичные случаи летального исхода, вызванные дисфагией (нарушение глотания), пневмопатией или у пациентов со значительной астенией.<br>  <br>Больные и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения к врачу в случаях возникновений нарушений глотания, речи и нарушениях дыхания.<br>  <br>Образование противоботулинических антител отмечено у небольшого числа больных, которым проводили терапию препаратом Диспорт®. Клинически это проявлялось снижением терапевтического эффекта, что требовало постоянного повышения доз препарата.<br>  <br>У пациентов с замедленным временем свертываемости крови и при воспалении в предполагаемом месте введения Диспорт® следует применять в случаях крайней необходимости.<br>  <br>Единицы действия препарата Диспорт® являются специфическими и не могут сравниваться с таковыми других препаратов, содержащих ботулотоксин.<br>  <br>Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами<br>  <br>Данные о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами отсутствуют.<br>  <br><br>  <br><br>  <br>Передозировка<br>  <br><br>  <br>Симптомы: генерализованная мышечная слабость.<br>  <br>Лечение: показана поддерживающая терапия, ИВЛ при параличе дыхательных мышц. При передозировке введение антитоксина (противоботулинической сыворотки) целесообразно в течение первых 3 ч. Как правило, лечение передозировки направленно на общую поддерживающую терапию при постоянном наблюдении за больным.<br>  <br><br>  <br>Лекарственное взаимодействие<br>  <br>При одновременном применении с препаратами, влияющими на нервно-мышечную передачу, такими как антибиотики группы аминогликозидов, требуется осторожность.<br>  <br><br>    <br>  Условия отпуска из аптек<br>  <br>Препарат отпускается, хранится и применяется исключительно в специализированных учреждениях. В свободную продажу через аптечную сеть препарат Диспорт® не поступает.<br>  <br><br>  <br><br><br>Условия и сроки хранения<br>  <br>Препарат следует хранить и транспортировать всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.<br>  <br>Диспорт® хранят в отдельной закрытой промаркированной коробке в холодильнике лечебного учреждения, где осуществляется проведение инъекций препарата.<br>  <br>Диспорт® нельзя выдавать на хранение пациенту.<br>  <br>Хранить в недоступном для детей месте.<br>Миорелаксанты
Фармакологическое действие



Миорелаксант. Действующим началом является токсин Clostridium botulinum типа А, который блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, что приводит к снятию мышечного спазма в области введения препарата. Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно, по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой.





Фармакокинетика



Данных о фармакокинетике препарата Диспорт&reg; не имеется.




Показания к применению препарата ДИСПОРТ®



&mdash; блефароспазм, гемифациальный спазм, спастическая кривошея, спастичность мышц руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица у взрослых;

— динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, при ДЦП у детей в возрасте 2 лет и старше;

— гипергидроз подмышечной области.



Режим дозирования

Двусторонний и односторонний блефароспазм, гемифациальный спазм

Содержимое флакона 300 ЕД разводят в 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, содержимое флакона 500 ЕД разводят в 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл и того и другого раствора содержит 200 ЕД препарата Диспорт®.

Для взрослых и пациентов пожилого возраста для лечения двустороннего блефароспазма рекомендуемая начальная доза составляет 120 ЕД на каждый глаз. Препарат вводят п/к в объеме 0.1 мл (20 ЕД) медиально, в объеме 0.2 мл (40 ЕД) - латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями верхней и нижней частей круговой мышцы (m.orbicularis oculi) пораженного глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко (m.levator palpebrae superioris).



Проявление клинического эффекта можно ожидать в течение 2-4 дней, максимальный лечебный эффект развивается в течение 2 недель.

Инъекции следует повторять каждые 12 недель или по показаниям для предупреждения рецидива симптомов. При каждом последующем введении дозу препарата следует уменьшать до 80 ЕД на глаз. Например, 0.1 мл (20 ЕД) медиально и 0.1 мл (20 ЕД) латерально над глазом и ниже глаза. В дальнейшем доза препарата может быть снижена до 60 ЕД на глаз, за счет исключения введения препарата медиально в нижнее веко. Последующие дозы врач определяет в соответствии с полученным эффектом.

При одностороннем блефароспазме инъекции следует ограничить областью пораженного глаза. Аналогичное лечение проводят при гемифациальном спазме.

Спастическая кривошея

Содержимое флакона 300 ЕД разводят в 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а флакона 500 ЕД в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл и того и другого раствора содержит 500 ЕД препарата Диспорт®.

Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяют у взрослых всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при значимом дефиците массы тела или у лиц пожилого возраста, со сниженной мышечной массой тела.

Для лечения спастической кривошеи начальная суммарная разовая доза составляет 500Данная доза распределяется между 2 или 3 наиболее активными мышцами шеи.

При ротационной кривошее препарат в дозе 500 ЕД вводят следующим образом: 350 ЕД в ременную мышцу головы (m. splenius capitis), ипсилатерально направлению ротации головы и 150 ЕД в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus), контрлатеральную ротации.

При латероколлисе (наклоне головы к плечу) дозу препарата 500 ЕД распределяют следующим образом: 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мышцу головы (m.splenius capitis) и 150 ЕД - ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus). В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы (m.trapezius) или мышцы, поднимающей лопатку (m.levator scapulae), может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографии.

Когда требуется введение препарата в 3 мышцы, доза 500 ЕД распределяется следующим образом: 300 ЕД вводят в ременную мышцу головы (m.splenius capitis), 100 ЕД - в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m.sternocleidomastoideus), 100 ЕД - в третью мышцу (трапециевидную мышцу или мышцу, поднимающую лопатку).

При антероколлисе (наклоне головы вперед) вводят по 150 ЕД в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы (m. sternocleidomastoideus).

При ретроколлисе (наклоне головы назад) дозу 500 ЕД распределяют следующим образом: вводят по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы (m.splenius capitis). В случае недостаточного клинического эффекта после инъекции можно через 6 недель ввести препарат в трапециевидные мышцы (m.trapezius) билатерально (в дозе до 250 ЕД на каждую мышцу). Двусторонние инъекции в ременные мышцы (m.splenius capitis) могут повысить риск развития слабости мышц шеи.

При последующем назначении препарата дозы могут быть адаптированы в соответствии с клиническим эффектом и возникшими побочными эффектами. Рекомендуемые суммарные дозы составляют 250-1000 Применение препарата в более высоких дозах может сопровождаться увеличением частоты побочных эффектов, в частности дисфагии.

Клиническое улучшение при спастической кривошее отмечается в течение 1 недели после инъекции. Инъекции следует повторять каждые 8-12 недель или по мере необходимости.

Для лечения других форм кривошеи большое значение имеет применение электромиографии (ЭМГ) для выявления и введения препарата в наиболее активные мышцы. ЭМГ следует использовать для диагностики всех сложных форм кривошеи или при повторном обследовании пациентов с отсутствием положительной динамики после введения препарата, для проведения инъекций в глубокие мышцы и у пациентов с избыточной массой тела и трудно пальпируемыми мышцами шеи.

Спастичность руки после инсульта у взрослых

Определение показаний для введения препарата Диспорт® при лечении спастичности руки после инсульта производится неврологом через 3 месяца после перенесенного инсульта.

Во флакон с препаратом, содержащий 300 ЕД, вводят 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида, а во флакон с препаратом, содержащий 500 ЕД, вводят 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида. В обоих случаях получая раствор, содержащий 500 ЕД препарата Диспорт® в 1 мл.

Максимальная суммарная разовая доза составляет 1000 ЕД, которую распределяют между следующими 5 мышцами: глубоким сгибателем пальцев (m.flexor digitorum profundus), поверхностным сгибателем пальцев (m.flexor digitorum superficialis), локтевым сгибателем запястья (m.flexor carpi ulnaris), лучевым сгибателем запястья (m.flexor carpi radialis) и двуглавой мышцей плеча (m.biceps brachii).

При выборе места инъекции следует руководствоваться стандартным точками ЭМГ, а непосредственное место инъекции определяется пальпацией. Во все мышцы, кроме двуглавой мышцы плеча (m.biceps brachii), инъекции проводят в одну точку. В двуглавую мышцу плеча (m.biceps brachii) инъекцию проводят в 2 точках.

Начальная суммарная доза препарата может быть снижена до 500 ЕД для предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени малы по объему, когда инъекция в двуглавую мышцу плеча (m.biceps brachii) не проводится, или когда пациентам инъекция делается в несколько точек одной мышцы.

Клиническое улучшение наступает в течение 2 недель после инъекции. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 12 недель.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица

Основной областью применения препарата Диспорт® с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица и шея подвергаются коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже.

Содержимое флакона 300 ЕД разводят 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а содержимое флакона 500 ЕД разводят 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. При данном разведении 1 мл и того и другого раствора содержит 200 ЕД препарата Диспорт®.

Суммарная рекомендуемая доза при однократном введении во все четыре области (межбровная область, область лба, наружного угла глаза и спинки носа) не должна превышать 200 ЕД препарата Диспорт®.

Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в мышцу, сморщивающую бровь (m.corrugator supercilii) по 8-10 ЕД на 2-4 точки и m.procerus по 5-10 ЕД в 2 точки. Общая доза составляет от 42 до 100

Устранение гиперкинетических складок в области лба производится путем введения препарата в область максимального напряжения лобной мышца (m.frontalis). Количество точек введения может быть произвольным. Все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей на одной линии или V-образно. Оптимальная суммарная доза препарата Диспорт® в этой области составляет 30-40 ЕД (максимальная - 90 ЕД) из расчета по 5-15 ЕД на одну точку, общее количество точек 4-6.

Коррекция складок в области наружного угла глаза ("гусиные лапки") осуществляется п/к введением в точки, расположенные на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, из расчета 5-15 ЕД препарата Диспорт® на одну точку введения. Количество точек - от 2 до 4 на каждый глаз. Максимальная рекомендуемая суммарная доза на обе стороны составляет 120

Частота повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 мес.

Если во время первой инъекции была введена адекватная доза препарата, то при проведении второй и последующих инъекций суммарная доза препарата Диспорт® может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение интервала между инъекциями препарата до 6-9 мес. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить.

Для коррекции морщин в области спинки носа инъекции осуществляются в середину брюшка носовых мышц. Доза распределяется по 5-10 ЕД на 1-2 точки в каждую мышцу.

Миорелаксирующее действие препарата Диспорт® на мимические мышцы лица клинически проявляется на 2-3 день после введения и достигает максимума на 14-15 день.

Рекомендуемые дозы препарата Диспорт®, используемые в эстетической медицине, не вызывают системных побочных эффектов.

Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью при ДЦП у детей в возрасте 2 лет и старше

Содержимое флакона 300 ЕД растворяют в 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а содержимое флакона 500 ЕД в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая и в том и в другом случае раствор, содержащий 500 ЕД в 1 мл.

Препарат вводят в/м в икроножные мышцы (m. gastrocnemius). Начальная рекомендуемая доза составляет 20 ЕД/кг массы тела и делится поровну между икроножными мышцами (m. gastrocnemius). При поражении одной икроножной мышцы (m.gastrocnemius) препарат вводят в дозе 10 ЕД/кг. Оптимальная доза определяется индивидуально, последующее лечение следует планировать после оценки результатов применения начальной дозы. Во избежание развития побочных эффектов не следует превышать максимальную дозу 1000 Препарат преимущественно вводят в икроножную мышцу (m.gastrocnemius), однако возможно введение в камбаловидную мышцу (m.soleus) и заднюю большеберцовую мышцу (m.tibialis posterior). Для определения наиболее активных мышц можно использовать метод электромиографии.

В случаях, когда мышцы-мишени пациента малы по объему, начальную дозу препарата следует снизить для предотвращения развития их излишней слабости. Клиническое улучшение наступает в течение 2 недель после введения препарата. Инъекции повторяют по мере необходимости с интервалами не менее 12 недель, при этом вводимая доза может варьировать от 10 до 30 ЕД на 1 кг массы тела в зависимости от эффекта предыдущей инъекции.

Лечение гипергидроза подмышечной области

Содержимое флакона 300 ЕД разводят 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а содержимое флакона 500 ЕД разводят 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая и в том и в другом случае раствор, содержащий 200 ЕД в 1 мл.

Рекомендуемая начальная доза - 100 ЕД на одну подмышечную область. Если желаемый эффект не достигается, то возможно последующее увеличение дозы до 200

Область введения препарата определяют пробой Минора. Проба проводится до лечения и, при необходимости, в динамике, при комнатной температуре (22-24&deg;С) после 15-минутного отдыха пациента. Для проведения пробы необходимо: 5% спиртовой раствор йода; картофельный крахмал; маркер; антисептик; кисточка; марлевые салфетки.

Пациент находится в положении лежа, руки под головой. Область потоотделения обрабатывают 5% спиртовым раствором йода и через 1 мин на эту зону салфеткой или кисточкой наносят тонким слоем картофельный крахмал. Результаты теста оценивают через 5 мин. При наличии потоотделения визуально наблюдается окрашивание обработанной поверхности в синий цвет. Интенсивность окраски (от бледно-синего до сине-черного) коррелирует с активностью потоотделения. После проведенной пробы площадь гипергидроза отмечают маркером, затем крахмал смывают спиртом или другим антисептиком.

Внутрикожные инъекции проводят в десять точек в каждой аксилярной области, в каждую точку вводят по 10 ЕД препарата в объеме 0.05 мл, 100 ЕД на одну область. Максимальный терапевтический эффект развивается в течение 2 недель. В большинстве случаев рекомендуемая начальная доза подавляет потоотделение на срок до 48 недель. Периодичность повторных инъекций определяют индивидуально при восстановлении исходного уровня потоотделения, но не чаще, чем раз в 12 недель. Если есть какие-либо доказательства кумулятивного эффекта при повторных инъекциях, сроки проведения повторных инъекций для каждого пациента определяют индивидуально.

Правила приготовления раствора для инъекций

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку контроля первого вскрытия.

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом. Лиофилизат разводят, вводя во флакон регламентированный объем 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, путем прокола пробки стерильной иглой размера 23 или 25. Полученный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Поскольку препарат не содержит консерванта, рекомендуется его использовать сразу же после растворения. Разведенный препарат может храниться не более 8 ч при температуре от 2° до 8°С.

Правила обработки инструментов и уничтожения отходов

Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать разбавленным раствором натрия гипохлорита, содержащим 1% активного хлора. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, следует утилизировать в соответствии со стандартной больничной практикой.

Пролитый препарат следует удалить абсорбирующей салфеткой, смоченной в 1% растворе натрия гипохлорита.



Побочное действие

Во время проведения различных клинических исследований препарата Диспорт® с участием около 7800 пациентов побочные реакции развивались со следующей частотой: очень часто (&ge;1/10), часто (?1/100, до <1/10), нечасто (?1/1000, до <1/100), редко (<1/1000), очень редко (&le;1/10 000).

Общие побочные эффекты

Со стороны нервной системы: редко - невралгическая амиотрофия.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь.

Местные реакции: часто - боль и гематома в месте введения; нечасто - раздражение, чувство жжения в месте инъекции, которое длится 1-2 мин.

Общие реакции: часто - общая слабость, утомляемость, гриппопободный синдром.

Спастичность руки у взрослых после инсульта

Побочные реакции зарегистрированы в 14 клинических исследованиях с участием 141 пациента.

Со стороны пищеварительной системы: часто - дисфагия (была зарегистрирована когда были использованы дозы превышающие 2700 ЕД, введенные в одну точку или распределенные между несколькими точками введения).

Со стороны костно-мышечной системы: часто - слабость мышц руки.

Прочие: часто - случайная травма/падение.

Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом

Побочные реакции зарегистрированы в 14 клинических исследованиях с участием около 900 пациентов.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - слабость мышц ноги.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - недержание мочи.

Прочие: часто - случайная травма вследствие падения и аномальная походка, которые являются следствием чрезмерной слабости мышц и/или распространением действия токсина на другие, близлежащие к месту инъекции, мышцы, вовлеченные или участвующие в определенном двигательном акте и в поддержании равновесия тела пациента в положении стоя и при ходьбе.

Спастическая кривошея

Побочные реакции зарегистрированы в 21 клиническом исследовании с участием около 4100 пациентов.

Со стороны нервной системы: часто - дисфония; нечасто - головная боль.

Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нарушение аккомодации.

Со стороны дыхательной системы: редко - респираторные расстройства.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - дисфагия; нечасто - сухость во рту.

Дисфагия носит дозозависимый эффект и происходит наиболее часто при введении препарата в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. Может потребоваться диета с исключением грубой пищи до исчезновения симптомов

Блефароспазм и гемифациальный спазм

Побочные реакции зарегистрированы в 13 клинических исследованиях с участием около 1400 пациентов.

Со стороны нервной системы: часто - слабость мышц лица; нечасто - парез мышц лица.

Со стороны органов зрения: очень часто - птоз; часто - диплопия, сухость глаз, слезоотделение; редко - офтальмоплегия.

Дерматологические реакции: часто - отек век; редко - заворот века.

Побочное действие может иметь место при несоблюдении врачом правил выполнения инъекции (разведения, точного расчета вводимой дозы, правильного выбора точек введения, направления иглы и глубины введения) и связанной с этим излишней диффузией препарата и временным параличом близлежащих к месту инъекции группы мышц.

Подмышечный гипергидроз

Побочные реакции зарегистрированы в 4 клинических исследованиях с участием около 217 пациентов.

Дерматологические реакции: часто - компенсаторное потоотделение.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица

Зарегистрированы следующие побочные реакции (обычно от легкой до умеренной интенсивности).

Со стороны органа зрения: часто - отек век и слизитой оболочки глаза; нечасто - сухость слизистой оболочки глаза (сухой кератоконъюнктивит).

Со стороны костно-мышечной системы: часто - слабость соседних к месту введения мышц, что также часто приводит к птозу век, астенопии (слабость зрения) или, нечасто, к парезу мышц лица и расстройствам зрения.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (также часто наблюдаемая в группе плацебо).

Дерматологические реакции: нечасто - сыпь, кожный зуд; редко - крапивница.

Местные реакции: очень часто - боль, гематома, кожный зуд, парестезии, эритема, сыпь в месте введения препарата (которые также часто отмечались и в группе плацебо).

Пострегистрационный опыт применения

Большинство побочных эффектов являются умеренными и преходящими.

Редко: расстройства пищеварения, кожные аллергические реакции, головокружение, головные боли.

Очень редко (1/10 000): выраженная мышечная слабость, дисфагия, аспирационная пневмония, которая может вызвать летальный исход.



Противопоказания к применению препарата ДИСПОРТ®

— острые заболевания (введение препарата осуществляют после выздоровления);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



Применение препарата ДИСПОРТ® при беременности и кормлении грудью

Диспорт® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Исследований влияния препарата Диспорт® на репродуктивность и тератогенность не проводилось. Безопасность применения препарата Диспорт® при беременности и в период грудного вскармливания не подтверждена.



Особые указания

Лечение препаратом Диспорт® должны проводить специалисты, имеющие опыт диагностики и лечения данных заболеваний и прошедшие подготовку по проведению лечения этим препаратом.

С особой осторожностью следует повторно вводить препарат больным, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию.

Были зарегистрированы побочные эффекты, возникающие в результате действия токсина на мышцы, отдаленные от места введения препарата. Пациенты, получающие Диспорт® в терапевтических дозах, могут испытывать общую мышечную слабость. Риск возникновения подобных побочных эффектов может быть уменьшен при соблюдении рекомендаций по дозированию препарата и применении препарата в минимальных эффективных дозах.

С осторожностью и под строгим медицинским контролем назначают препарат пациентам с субклиническими или клиническими проявлениями поражений нервно-мышечной передачи (например, бульбоспинальный паралич). Такие пациенты могут иметь повышенную чувствительность к препаратам ботулинического токсина, которые могут вызвать у них резко выраженную мышечную слабость.

С осторожностью следует вводить Диспорт® пациентам с нарушениями функций глотания и дыхания, т.к. данные нарушения могут быть усугублены вследствие распространенного действия токсина на соответствующие мышцы.

У пациентов, страдающих хроническими респираторными заболеваниями, в редких случаях возможно развитие аспирации.

При терапии ботулиническими токсинами типа А и В были зарегистрированы единичные случаи летального исхода, вызванные дисфагией (нарушение глотания), пневмопатией или у пациентов со значительной астенией.

Больные и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения к врачу в случаях возникновений нарушений глотания, речи и нарушениях дыхания.

Образование противоботулинических антител отмечено у небольшого числа больных, которым проводили терапию препаратом Диспорт®. Клинически это проявлялось снижением терапевтического эффекта, что требовало постоянного повышения доз препарата.

У пациентов с замедленным временем свертываемости крови и при воспалении в предполагаемом месте введения Диспорт® следует применять в случаях крайней необходимости.

Единицы действия препарата Диспорт® являются специфическими и не могут сравниваться с таковыми других препаратов, содержащих ботулотоксин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами отсутствуют.





Передозировка



Симптомы: генерализованная мышечная слабость.

Лечение: показана поддерживающая терапия, ИВЛ при параличе дыхательных мышц. При передозировке введение антитоксина (противоботулинической сыворотки) целесообразно в течение первых 3 ч. Как правило, лечение передозировки направленно на общую поддерживающую терапию при постоянном наблюдении за больным.



Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, влияющими на нервно-мышечную передачу, такими как антибиотики группы аминогликозидов, требуется осторожность.



Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается, хранится и применяется исключительно в специализированных учреждениях. В свободную продажу через аптечную сеть препарат Диспорт® не поступает.





Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Диспорт® хранят в отдельной закрытой промаркированной коробке в холодильнике лечебного учреждения, где осуществляется проведение инъекций препарата.

Диспорт® нельзя выдавать на хранение пациенту.

Хранить в недоступном для детей месте.


Подробнее >>>





Комплект белья Волшебная ночь "Голливуд", 2-спальное, наволочки 70х70. 183777 | Villeroy & Boch Audun Суповая тарелка 'Chasse' 24 см | Бра tesco g9 2x 40w, хром,~(3PUMGLZ) | Кружевное платье с расклешенным рукавом (распродажа) | Туфли женские на танкетке украшенные декоративным элементом | Крепление-бокс на руку GoPro Ahdwh-301 Black | Набор бокалов, 2 шт OTTAVIANI | Накладной светильник Odeon Light | Набор для росписи чайной пары "Зайка Lily" | Комплект украшений "Марсель" | Шторы Fototende | Туфли Premiata | Расклешенные джинсы Marrakesh Micro | Шкаф-купе Sfiniks | Потолочная люстра Arte Lamp | Жакет | Шагал Марк, картина "Возлияния" | Босоножки. 14-26206 | Wella SP Маска для гладкости волос Smoothen Mask, 200 мл | МУЖСКИЕ ТРЕНИРОВОЧНЫЕ ШОРТЫ Nike MAX GRAPHIC WOVEN NB SHORT | Джемпер Tommy Hilfiger | Успокаивающая восстанавливающая эмульсия Skin Soothing Moisturiser Declare | Брошь Asavi Jewel | Юбка Elena Fedel, цвет черный | Saint James Юбка изо льна 170623 | Crayola Мини-раскраска "Тачки" с фломастерами | Кольцо с бриллиантом Линии Любви | Кольца с бриллиантами Линии Любви | Автодиск REPLICA FR GN 533 | Полуботинки CAMPER | Клевер Набор для изготовления броши Семицветик | Стол T-97B | Фоторамка Sima-land "Миллион роз", 10 см х 15 см | Банные халаты Peache Monnaie | Сменные фильтрующие картриджи для воды Филл-энд-гоу Brita | Диспенсер Umbra Touch Red 023273-505 | Светильник настенно-потолочный Arte lamp | Крем для сухой и повреждённой кожи Сибирячок-здоровячок, 75 мл, Siberica Бибеrika | Тарелки обеденные 28 см 6 шт. H&H | Кресло-мешок Фьюжн черное XL DreamBag | Топ из жоржета с оборками и длинными рукавами | Фонарь LED Lenser XEO 19R, цвет: зеленый | Одеяло AlViTek | Платье Born | Футболка | Комплект для новорожденного, 7 предметов. 3472 | Тернер Джозеф, картина "Корабль Темерере буксируют на последнюю стоянку (фрагмент)" | Подвесная люстра Lightstar | Йогуртница (1150005) | Футболка Denim 103526109712220 | Платье без рукавов Moonmap | Ultimate Guard Набор протекторов для манги с клапаном 12,1 x 17,7 см 5 шт | Спорт Спорт М8-13 4Св Серый 152 1Сорт | Кеды детские. 74144 | Постельное белье Tango | 3D принтер Wanhao i3 Plus | Босоножки. 3300000 | Аксессуар HARPER CCH-508 Pink | Носки детские КЧНФ | Деревянная игрушка Таис Игра Лабиринт (закати шарик) | Потолочный светильник Colosseo Donato 80325/4C | Деловое платье с имитацией костюма | Современная мини-юбка | Сицилия, Стеллаж, ССП-1 | Кресло tetchair neo1, 64х50х133 см, искусственная кожа, черный, бордо, пластик, черный,~(ND-OVNFU) | Нарядное платье с большим воротом | Канва для вышивания бисером Hobby&Pro "В мухоморах", 25 x 20 см | Карты игральные коллекционные Piatnik "Венский музей истории искусства", 55 карт. 1188 |